Inga oväntade biverkningar av coronavaccinerna – ”Inte ens Viagra genomgick en sådan här minutiös granskning”
”Vi har tills vidare inte upptäckt några oroväckande eller oväntade biverkningar av coronavaccinerna.”
Maija Kaukonen, överläkare, Fimea
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea har registrerat endast 105 fall av biverkningar av de coronavacciner som har använts i Finland efter att cirka 83 000 finländare har vaccinerats.
Anmälningarna om biverkningar påtalar allergiska reaktioner, muskelvärk, förstorade lymfkörtlar, illamående, trötthet, huvudvärk, frossbrytningar och nässelutslag. Alla biverkningar har orsakats av Comirnaty-vaccinet som har utvecklats av läkemedelsbolagen Pfizer och Biontech.
— Vi har hittills inte upptäckt några oroväckande eller oväntade biverkningar av coronavaccinerna som skulle avvika från de risker som nämns i läkemedelsbolagens produktinformation, säger överläkare Maija Kaukonen på Fimea.
Bland de rapporterade biverkningarna är det fyra finländska patienter som har drabbats av anafylaktisk chock.
— Risken för att allergiker drabbas av anafylaktisk chock efter att de har fått coronavaccinet är en på 100 000. USA:s folkhälsomyndighet registrerade 21 dylika fall efter att de hade vaccinerat 1,9 miljoner människor, säger Kaukonen.
Ett fall av ansiktsförlamning
Institutet för hälsa och välfärd och Fimea rekommenderar att alla som vaccineras mot coronaviruset stannar kvar på mottagningen i 15 minuter efter vaccineringen för att personalen ska kunna reagera på eventuella allergiska reaktioner. De som tidigare har drabbats av anafylaktisk chock uppmanas vänta på mottagningen i 30 minuter efter vaccineringen.
Hur ser du på det finska fallet där en patient fick ansiktsförlamning efter att ha vaccinerats mot coronaviruset?
— Även i detta fall är sannolikheten försvinnande liten för att drabbas av sådana biverkningar. Även om det är otrevligt att ansiktsnerverna förlamas så är det inget bestående men. Symtomen har varit övergående och patienterna har tillfrisknat i motsvarande fall på övriga håll i världen, säger Kaukonen.
På Institutet för hälsa och välfärd manar man också till lugn.
— De biverkningar som har anmälts till Fimea är förväntade och ger ingen anledning att påbörja epidemiologiska undersökningar, säger överläkare Hanna Nohynek på Institutet för hälsa och välfärd.
Minutiös granskning
Enligt de regelverk som gäller har varken sjukvårdsdistrikten eller hälsocentralerna en lagstadgad skyldighet att rapportera alla fall av biverkningar till Fimea eller Institutet för hälsa och välfärd.
— Vem som helst kan lägga in en anmälan till oss enligt den låga tröskelns logik på Fimeas webbsida. Vi sammanställer sedan all information och uppdaterar statistiken om alla rapporterade fall av biverkningar en gång i veckan, säger Kaukonen.
Enligt Kaukonen är det en lättnad att det finns så mycket data att tillgå om coronavaccinerna på olika håll i världen eftersom det gör det lättare att överblicka alla risker nästan i realtid.
— Jag kan inte komma ihåg att något annat läkemedel skulle ha granskats så här noggrant av läkemedelsmyndigheterna och medierna. Inte ens Viagra genomgick en sådan här minutiös granskning och uppföljning när det lanserades, säger hon.
Hur har ni följt upp de fall i Sverige och Norge där äldre patienter dog efter att de hade vaccinerats mot coronaviruset?
— Utredningarna är inte klara ännu, men det handlar om äldre personer på vårdhem som var mycket sköra och hade flera underliggande sjukdomar. Dödligheten är mycket hög i den riskgruppen. Tills vidare finns det inget som tyder på att coronavaccinerna skulle ha orsakat dödsfallen, säger Kaukonen.
Enligt Fimea föreligger en risk att äldre på vårdhem i Finland också kan dö efter att de har fått coronavaccinet, men av andra orsaker.
— Det dör i genomsnitt 420 äldre på finländska vårdhem varje vecka. Visst är det möjligt att en del av dem som dör har vaccinerats mot coronaviruset, men vaccinet är knappast dödsorsaken, säger Kaukonen.
Mikael Sjövall/SPT
Kommentarer
Alla som kommenterar ÅU:s webbartiklar förväntas göra det sakligt och under sitt eget namn. Vi godkänner inga länkar till externa webbplatser i kommentarerna. Kommentarerna modereras. Fyll i både ditt för- och efternamn, tack.